الضوابط الخاصة بوصف عقار السوفوسبوفير ( السوفالدى ) لعلاج مرض فيروس سى . - نقابة الصيادلة الحكوميين
أخر الأخبار
الثلاثاء، 11 أغسطس، 2015

الضوابط الخاصة بوصف عقار السوفوسبوفير ( السوفالدى ) لعلاج مرض فيروس سى .

الضوابط الخاصة بوصف عقار السوفوسبوفير ( السوفالدى ) لعلاج مرض فيروس سى

ملحق قرار وزير الصحة رقم 477 لسنة 2015الخاص بمنع بيع عقار السوفالدى للعيادات والمخازن .

الضوابط الخاصة بوصف عقار السوفوسبوفير ( السوفالدى ) لعلاج مرض فيروس سى :- 


  1. يجب التاكد من إيجابية تحليل الحمض النووى للفيروس فى الدم ( بى سى آر ) ولا يكتفى بإيجابية تحليل الأجسام المضادة .
  2. لا يوصف كعلاج وحيد ضد الفيروس بل يجب تناولة مع علاج ثان على الأقل ضد الفيروس من المرخص إستخدامه كالإنترفيرون - الريبافيرين .
  3. لا يوصف العلاج إلا بعد مناظرة المريض وتقييم حالتة بعناية .  
  4. لا يوصف العلاج للسيدات فى سن الإنجاب إلا بعد التاكد من عدم وجود حمل ةيتم إستخدام وسيلتين لمنع الحمل أثناء فترة العلاج ولفترة ستة أشهر بعد إنتهائة .
  5. يؤخذ العقار مرة يوميا لمدة ثلاثة أشهر فى حالة إستخدام الإنترفيرون والريبافيرين أو لمدة ستة أشهر فى حالة إستخدام الريبافيرين دون الإنترفيرون . 
  6. يتم ضبط جرعات الإنترفيرون والريبافيرين ومتابعتهما بواسطة طبيب متمرس فى إستخدامهما .
  7. يتم متابعة المريض متابعة دقيقة أثناء تناول العلاج .
  8. لا يوصف علاج السوفوسبوفير فى الحالات الأتية :

      

  • المرضى أقل من 18 سنة .
  • المرضى أكثر من سبعين سنة إلا فى حالة تكافؤ الكبد وتبين أن وظائف الكلى والقلب طبيعية وتم ضبط ضغط الدم والسكرى .
  • الإستسقاء .
  • الغيبوبة أو ما قبل الغيبوبة الكبدية .
  • ارتفاع الصفراء بالدم ( 5 مجم لكل ديسيلتر أو أكثر ) .
  • إنخفاض بالصفائح الدموية ( 300000 لكل مليمتر مكعب أو أقل ) .
  • إنخفاض الألبيومين بالدم ( 2.5 جم لكل ديسيلتر أو أقل ) .
  • زيادة زمن البروثرومبين ( 3 ثوان أعلى من المعدل الطبيعى أو أكثر ) .
  • قصور وظائف الكلى حيث يمنع وصفة إذا تخطى الكرياتينين 2.5 مجم لكل ديسيلتر ويمكن وصفة إذا كان الكرياتينين اكثر من 1.2 بشرط المتابعة اللصيقة من كل من طبيبى الكبد والكلى .
  • داء السكرى الذى لم يتم ضبطه .
  • قصور عضلة القلب حيث تقل كفاءة العضلة عن 40 % .
  • الأنيميا حيث يقل الهيموجلوبين عن 10 جرامات لكل ديسيلتر .
  • سرطان الكبد غير قابل للعلاج .
  • ورم سرطانى منتشر بالجسم .

الضوابط الخاصة بوصف عقار السوفوسبوفير ( السوفالدى ) لعلاج مرض فيروس سى . Reviewed by Mostafa Mahmoud on 1:14 م Rating: 5 ملحق قرار وزير الصحة رقم 477 لسنة 2015الخاص بمنع بيع عقار السوفالدى للعيادات والمخازن . الضوا...