ما هو المكتب العلمى ؟؟ وما هى إجراءات ترخيصه ؟؟ - نقابة الصيادلة الحكوميين
أخر الأخبار
الأحد، 25 يناير، 2015

ما هو المكتب العلمى ؟؟ وما هى إجراءات ترخيصه ؟؟


المكتب العلمى هو أى مكتب يقوم بأعمال الدعايا للأدوية ، المنتجات والمستلزمات الطبية والكيماويات الدوائية وما تقتضيه هذة الدعاية من تزويد نقابات المهن الطبية وغيرهم ممن يهمهم الأمر بالمعلومات العلمية عن المستحضرات والمستلزمات والأدوية التى تنتجها المصانع التابعة لها هذة المكاتب وذلك عن طريق الوسائل الإعلامية المختلفة من إلقاء المحاضرات وعقد الندوات العامة والمعاونة فى البحوث العلمیة وعرض الأفلام وتوزیع النشرات والعینات المجانیة وغیر ذلك.


ما هو المكتب العلمى ؟؟ وما هى إجراءات ترخيصة ؟؟

الخطوات التي تتم لإستخراج رخصة المكتب العلمي فى الإدارة المركزية لشئون الصيدلة :

 

1- إستقبال المستندات الخاصة بترخیص المكتب العلمي .
2- تحدید موعد لإجراء معاینة للمكتب العلمي ومخزن العینات وتحریر محضر بالمعاینة .
3- تقدیم طلب ترخیص المكتب العلمى بعد إستیفاء جمیع المستندات .

4- رفع طلب ترخیص المكتب العلمي لرئیس الإدارة المركزیة للشئون الصیدلیة بخطاب إیضاحي .

5- رفع مذكرة لمعالي وزیر الصحة والسكان .

6- بعد ورود قرار معالي وزیر الصحة یتم إصدار الترخیص الخاص بالمكتب العلمى

المستندات المطلوبة للحصول على ترخیص مكتب علمي:-

 

أولاً : المستندات المطلوبة لإنشاء مكتب علمي

 

أ- مكتب علمي یتبع الوكیل

1- طلب إنشاء مكتب علمي من الوكیل (أو من یفوضه) على أن یكون أحد أعضاء المھن
الطبیة.

2- صورة من استمارة س/ 14 (وكلاء).
3- صورة من استمارة س/ 4 (مستوردین)
4- صورة من ترخیص سجل مستوردي الأدویة.
5- كشف بالمستحضرات الصیدلیة المسجلة للشركات التي یمثلھا الوكیل (على ألا تقل عن عدد 3 مستحضرات) + إخطارات التسجیل.
5- رسم ھندسي معتمد للمكتب العلمي ومخزن العینات (یجب أن یزود المكتب العلمي
بمخزن للعینات) (أصل وصورتین).

6- رسم القید المقرر (عدد 2 حوالة قیمة كل منھا 5 جنیھات).


ب- مكتب علمي یتبع الشركة بالخارج :

1- طلب بإنشاء مكتب علمي (یجب أن یكون للشركة وكیل تنفیذي بجمھوریة مصر العربیة).
2- خطاب موثق من الشركة بالخارج بطلب إنشاء مكتب علمي بالعنوان والتفویض لأحد أعضاء المھن الطیبة ( لتعینه مدیراً للمكتب العلمي ).
3- صورة من استمارة س/ 14 (وكلاء).
4- صورة من استمارة س/ 15 (مكاتب علمیة).
5- صورة من استمارة س/ 4 (مستوردین).
6- كشف بالمستحضرات الصیدلیة المسجلة للشركات التي یمثلھا المكتب (على ألا تقل عن عدد 3 مستحضرات) + إخطارات التسجیل.
7- رسم ھندسي معتمد للمكتب العلمي ومخزن العینات (یجب أن یزود المكتب العلمي
بمخزن للعینات) (أصل وصورتین).

8- رسم القید المقرر (عدد 2 حوالة قیمة كل منھا 5 جنیھات).

ج- مكتب علمي یتبع الشركات المحلیة:


1- طلب بإنشاء مكتب علمي.
2- كشف بالمستحضرات الصیدلیة المسجلة + إخطارات التسجیل.
3- رسم ھندسي معتمد للمكتب العلمي ومخزن العینات (أصل وصورتین)
4- رسم القید المقرر (عدد 2 حالة قیمة كل منھا 5 جنیھات).
5- عقد تصنیع (في حالة Toll Manufacture )
6- السجل التجاري (في حالة Toll Manufacture )
7- رخصة المصنع المحلي

 

ثانیا : المستندات المطلوبة من مدیر المكتب العلمي ( من أحد أعضاء المھن الطبیة) و الصیدلي المسئول عن مخزن العینات:



1- صورة من البطاقة الشخصیة (الأصل للاطلاع).
2- صحیفة الحالة الجنائیة.
3- شھادة من النقابة المختصة بانه مقیدا بھا.
4- شھادة بانه لا یعمل بالحكومة أو القطاع العام ( شھادة اداریة الا في حالة الصیادلة الشھادة تصدر من الادارة المركزیة للشئون الصیدلیة).
5- اقرار بالاطلاع على القانون 127 لسنة 1955 و القرار المعدلة له.
6- صورة من ترخیص مزاولة المھنة ( الأصل للاطلاع).
7- تعھد من مدیر المكتب العلمي بتعیین صیدلي مسئول عن مخزن العینات.
8- اقرار من الصیدلي المسئول بقبول ادارة مخزن العینات.

 

 

شروط مخزن العینات الطبیة المجانیة :



1- مساحة مخزن العینات لا تقل عن 25 متر مربع
2- المحافظة على درجة الحرارة و الرطوبة التي تفرضھا مواصفات الأدویة و المستحضرات مع تركیب مؤشرات بمكان ظاھر بالمؤسسة لقیاسھما و تسجیل القراءات على فترات ثابتة خلال ساعات العمل بشرط ألا تزید درجات الحرارة عن 30 درجة مئویة مع التزام الصیدلي بتسجیل القراءة بصفة منتظمة.
3- الأرضیة من مادة غیر قابلة للاشتعال ( سیرامیك أو رخام أو بلاط).
4- مدخل و مخرج واحد .
5- السقف ارتفاع 260 سم .
6- أرفف معدنیة.
7- طفایة حریق حجمھا مناسب لمساحة مخزن العینات.
8- وضع لافتة على مخزن العینات.


ملحوظة :-
 
یحق للمكتب العلمى المرخص ان یرخص مكاتب علمیة فرعیة خاصة به على مستوى ج.م.ع للقیام بأعمال الدعایة علما بان ھذا المكتب الفرعى مسموح ان یلحق به مخزن عینات طبیة مجانیة تطبق علیه جمیع الاشتراطات الخاصة بمخزن العینات الطبیة , و على ان یعین صیدلى مسئول خاص بكل مخزن للعینات وكذا یجوز انشاء مكاتب فرعیة بدون مخزن (صالات استقبال ).


ما هو المكتب العلمى ؟؟ وما هى إجراءات ترخيصه ؟؟ Reviewed by mostafa mahmoud on 11:18 م Rating: 5 المكتب العلمى هو أى مكتب يقوم بأعمال الدعايا للأدوية ، المنتجات والمستلزمات الطبية والكيماويات ا...